純化水設備設計要求
【南京純水設備】純化水設備設計要求
1.純化水、注射用水符合中國藥典(2020版)的相關規(guī)定,其中純化水與注射用水應實現(xiàn)電導率在線監(jiān)測,PH值與TOC離線監(jiān)測,預留在線接口。
2.純化水系統(tǒng)應配備必要的加藥脫氣裝置、過濾裝置、消毒與滅菌裝置等。
3.采用符合GMP認證的適用于純化水、注射用水管網(wǎng)的制藥級別材料,設備管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛(wèi)生級。
4.為了控制系統(tǒng)純化水、注射用水的水質(zhì),需設置必要的取樣點與取樣閥。
5.純化水系統(tǒng)采用循環(huán)管路,使產(chǎn)水保持不間斷運行,系統(tǒng)管道符合3D設計要求,最大限度地減少微生物生長。
6.設置在線消毒裝置,純化水系統(tǒng)及其循環(huán)管網(wǎng)采用巴氏消毒,注射用水機采用純蒸汽消毒,注射用水循環(huán)管網(wǎng)采用121℃過熱水消毒,所有與消毒的熱水接觸的部件、管路、墊片等可耐受高溫。
7.系統(tǒng)實現(xiàn)全自動控制,包括純化水系統(tǒng)中多介質(zhì)過濾器與活性碳過濾器的反洗、軟化器樹脂的再生、RO膜的清洗以及純化水消毒裝置。
8.整個系統(tǒng)應提供可追溯性的材質(zhì)證明。南京反滲透純水設備 南京EDI純水處理設備 南京工業(yè)純水設備 南京超純水設備 南京實驗室純水設備 南京純化水設備 南京去離子水處理設備 【蘇州純水設備】- 上一篇:阻垢劑在水處理中的應用 2022/7/10
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